Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dugoročno liječenje djece s neuspjehom rasta zbog neadekvatne endogene sekrecije hormona rasta. dugotrajno liječenje zatajenja rasta povezane s turnerovim sindromom. liječenje kod djece u препубертатном dobi s povećanjem srca, povezana s kroničnom bubrežnom insuficijencijom do transplantacije bubrega. zamjena endogenog hormona rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta ili dječjoj ili odrasloj dobi etiologije. nedostatak hormona rasta mora biti na odgovarajući način potvrđena prije početka liječenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - флорфеникол, meloxicam - amphenicols, kombinacije, antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu - stoka - za terapeutsko liječenje bolesti goveđeg dišnog sustava (brd) povezano s pireksom zbog mannheimia haemolytica, pasteurella multocida i histophilus somni osjetljivih na florfenikol.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - denga - cjepiva - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 i 4. korištenje dengvaxia moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - рекомбинантный virus везикулярного стоматита (soj indiana) s brisanje koverti glikoprotein, zamijenjen zair ebole (soj киквите 1995) površinski glikoprotein - Геморрагическая groznice ebole - cjepiva - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. korištenje ervebo moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - denga - cjepiva - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetijev (177lu) oksodotreotid - neuroendokrinim tumorima - ostali terapeutski radiofarmaceutici - lutathera je indiciran u liječenju inoperabilnim ili metastatskim, progresivni, dobro diferencirani (g1 i g2), somatostatin receptora pozitivne gastroenteropancreatic neuroendokrinim tumorima (gep‑nets) u odraslih.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - epirubicinklorid - prašak za otopinu za injekciju ili infuziju - 10 mg/bočici - urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg epirubicinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - epirubicinklorid - prašak za otopinu za injekciju ili infuziju - 50 mg/bočici - urbroj: jedna bočica sadrži 50 mg epirubicinklorida